Cuba aprueba uso de emergencia de su vacuna Abdala

CORONAVIRUS · 9 JULIO, 2021 13:16

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Efecto Cocuyo | @efectococuyo

Foto por EFE

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El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) de Cuba otorgó este viernes 9 de julio la autorización de uso de emergencia a la vacuna cubana contra COVID-19 llamada Abdala.

De acuerdo con lo informado por el Cecmed en un comunicado, la autorización se concedió “una vez confirmado que se cumple con los requisitos y parámetros exigidos en cuanto a calidad, seguridad y eficacia”. 

Abdala, una de las cinco candidatas que desarrolla Cuba contra el COVID-19, es la primera en alcanzar la categoría de vacuna. Es un producto de subunidad proteica, que se administra por la vía intramuscular en tres dosis (0-14-28 días) y fue creado por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (Cigb). 

Con esta autorización para su uso de emergencia, Abdala pasa de candidato vacunal a ser reconocida oficialmente como vacuna en la isla, lo que la convierte así en la primera de su tipo en ser desarrollada en Latinoamérica.

La nota de la autoridad reguladora indica que la decisión se tomó tras concluir un “riguroso proceso de evaluación del expediente presentado”, que incluyó inspecciones a las plantas involucradas en el proceso productivo.

También se asegura que se revisaron “los datos obtenidos en los ensayos clínicos Fase I y Fase II (ya concluidos) y el ensayo clínico Fase III (en ejecución), que ha demostrado una eficacia en la prevención de formas sintomáticas de la enfermedad del 92,28 %, así como un adecuado perfil de seguridad”.

Según el Cecmed, lo anterior quedó avalado “por la cantidad de dosis aplicadas en los ensayos clínicos realizados, el estudio de intervención en poblaciones de riesgos y la intervención sanitaria que se lleva a cabo”.

Venezuela comenzó a administrar dosis de Abdala el pasado 26 de junio en Caracas antes de su aprobación por el ente regulador cubano y de su autorización por el Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel (Inhrr), la autoridad reguladora sanitaria venezolana. Todavía no hay publicaciones científicas sobre los estudios. 

Mayor uso de Abdala

Las autoridades cubanas han administrado la Abdala durante semanas a decenas de miles de personas, bajo la figura de intervenciones poblacionales y en paralelo a los ensayos clínicos.

Tras la autorización de uso de emergencia de esta vacuna, se espera que el Cecmed la conceda pronto también al otro candidato cubano más avanzado, Soberana 02, del Instituto Finlay de Vacunas (IFV).

Las autoridades sanitarias locales anunciaron el jueves que Soberana 02 tiene una eficacia del 91,2% en un esquema de dos dosis en combinación con una tercera de la fórmula Soberana Plus, de acuerdo con los análisis preliminares de la tercera fase de pruebas.

El permiso de uso de emergencia dará luz verde a Cuba para iniciar la vacunación masiva de su población, golpeada por la tercera y peor oleada de contagios desde el principio de la pandemia.

El país registró la cifras récord de 6.422 nuevos positivos y 28 fallecidos, y acumula 224.798 casos y 1.459 muertes desde marzo del año pasado, según el Ministerio de Salud Pública.

Con información de EFE